studii clinice la IOCN
În timpul internării la IOCN, medicul care vă tratează vă poate propune să participaţi la studii clinice, pentru că acestea prezintă un interes medical în contextul îngrijirii dumneavoastră.
Ce este un studiu clinic în cancerologie?
Studiul clinic are ca scop evaluarea unor noi tratamente pentru cancer, determinarea eficacităţii lor şi toleranţa de către organism, pentru ca pe viitor cât mai mulţi pacienţi să beneficieze de ele.
Aceste studii pot fi realizate la iniţiativa industriei farmaceutice sau a Institutului. Aceste studii sunt validate de protocoale ştiinţifice riguroase şi respectă principiile etice şi interesele persoanelor care participă la aceste studii.
Dacă mă hotărăsc să particip la un studiu clinic, pot să mă răzgândesc pe parcurs?
Participarea la un studiu clinic este un act voluntar, neobligatoriu. Pentru a lua o decizie în cunoştinţă de cauză, medicul vă va da toate informaţiile necesare verbal şi în scris: obiectivele studiului, riscurile şi inconvenientele, modalităţile de efectuare.
La întâlnirea cu medicul nu ezitaţi să adresaţi întrebări. Aveţi la dispoziţie un timp de gândire pentru a lua decizia de a participa sau nu. Vă rugăm să citiţi cu atenţie informaţiile medicale care vă sunt date şi în ce condiţii se face consimţământul.
Nici o investigaţie sau tratament care are legătură cu un studiu clinic nu se poate face fără acordul scris al pacientului. Aveţi libertatea de a refuza participarea la studii de acest gen. Refuzul nu afectează cu nimic tratarea dumneavoastră în Institut. În cazul în care acceptaţi, veţi avea un exemplar din exprimarea consimţământului pe care l-aţi semnat. Puteţi reununţa oricând la participarea la studiul clinic, fără ca aceasta să afecteze modul în care veţi fi tratat şi îngrijit în Institut.
Lista cu studiile clinice desfăşurate la Institutul Oncologic
A randomised, double-blind, parallel-group, phase III study to compare the efficacy, safety and immunogenicity of proposed Rituximab biosimilar (DRL_RI) with MabThera in subjects with previously untreated, stage II-IV, cluster of differentiation (CD)20-positive, low tumour burden follicular Lymphoma
Studiu multicentric deschis, cu un singur braț, de evaluare a siguranței Atezolizumab în tratarea carcinomului urotelial și non-urotelial al tractului urinar, avansat local sau metastatic
Studiu de fază III randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru a evalua eficacitatea, siguranța, farmacocinetica și imunogenitatea SB12 (biosimilar propus pentru eculizumab) comparativ cu Soliris în cazul subiecților cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă
A phase III, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate efficacy and safety of ribociclib with endocrine therapy as an adjuvant treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, early breast cancer
Studiu de fază IIIb, pe un singur braț de tratament, în regim deschis, multicentric, privind monoterapia de întreținere cu Olaparib la pacientele cu recidivă a cancerului ovarian fără mutație BRCA germinală, sensibil la platină, care se află în faza de răspuns complet sau parțial în urma chimioterapiei pe bază de platină
A randomized, double blind Placebo Controlled Phase 3 study of JNJ-56021927 in subjects with high risk, localized or locally advanced prostate cancer receiving treatment with primary radiation therapy
A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cabozantinib (XL184) in subjects with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer who have progressed after prior VEGFR-targeted therapy
Studiu randomizat, controlat, de fază 3, de evaluare a cabozantinibului (XL184) administrat în asociere cu atezolizumab în comparație cu sorafenib, la subiecți cu carcinom hepatocelular avansat, cărora nu li s-a administrat anterior tratament sistemic anticancer
Studiu de fază III randomizat care compară combinațiile vinflunine-gemcitabine și gemcitabine-carboplatin la pacienții cu carcinom urotelial avansat sau metastatic, neeligibili pentru cisplatin
Studiu randomizat, deschis, de fază 3, la subiecți cu mielom multiplu recidivant și refractar, cărora li se administrează carfizomib în asociere cu dexametazona, pentru comparația între schemele de administrare o dată pe săptămână și de două ori pe săptămână