studii clinice la IOCN
În timpul internării la IOCN, medicul care vă tratează vă poate propune să participaţi la studii clinice, pentru că acestea prezintă un interes medical în contextul îngrijirii dumneavoastră.
Ce este un studiu clinic în cancerologie?
Studiul clinic are ca scop evaluarea unor noi tratamente pentru cancer, determinarea eficacităţii lor şi toleranţa de către organism, pentru ca pe viitor cât mai mulţi pacienţi să beneficieze de ele.
Aceste studii pot fi realizate la iniţiativa industriei farmaceutice sau a Institutului. Aceste studii sunt validate de protocoale ştiinţifice riguroase şi respectă principiile etice şi interesele persoanelor care participă la aceste studii.
Dacă mă hotărăsc să particip la un studiu clinic, pot să mă răzgândesc pe parcurs?
Participarea la un studiu clinic este un act voluntar, neobligatoriu. Pentru a lua o decizie în cunoştinţă de cauză, medicul vă va da toate informaţiile necesare verbal şi în scris: obiectivele studiului, riscurile şi inconvenientele, modalităţile de efectuare.
La întâlnirea cu medicul nu ezitaţi să adresaţi întrebări. Aveţi la dispoziţie un timp de gândire pentru a lua decizia de a participa sau nu. Vă rugăm să citiţi cu atenţie informaţiile medicale care vă sunt date şi în ce condiţii se face consimţământul.
Nici o investigaţie sau tratament care are legătură cu un studiu clinic nu se poate face fără acordul scris al pacientului. Aveţi libertatea de a refuza participarea la studii de acest gen. Refuzul nu afectează cu nimic tratarea dumneavoastră în Institut. În cazul în care acceptaţi, veţi avea un exemplar din exprimarea consimţământului pe care l-aţi semnat. Puteţi reununţa oricând la participarea la studiul clinic, fără ca aceasta să afecteze modul în care veţi fi tratat şi îngrijit în Institut.
Lista cu studiile clinice desfăşurate la Institutul Oncologic
A randomized controlled, open label, adaptive phase-3 trial to evaluate safety and efficacy of endoTAG-1 plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with measurable locally advanced and/or metastatic adenocarcinoma of the pancreas failed on FOLFIRINOX treatment
Studiu dublu-orb, randomizat, controlat activ, cu grupuri paralele, de fază 3, pentru compararea eficacității și siguranței CT-P16 versus Avastin aprobat la nivel UE, ca tratament de prima linie pentru cancerul pulmonar non-microcelular non-scuamos metastatic sau recurent
A phase-Ib dose-finding study of the SMAC mimetic Debio 1143 when given in combination with the anti-PD-L1 antibody avelumab to patients with advanced solid malignancies and, in an expansion cohort, to patients with advanced or metastatic Non-small cell lung cancer (NSCLC) after platinum-based therapy
Studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, multicentric, cu Durvalumab în combinație cu chimioterapie și bevacizumab, urmat de tratament de întreținere cu durvalumab, bevacizumab și olaparib la pacientele cu cancer ovarian avansat nou diagnosticat (DUO-O)
Studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb, efectuat cu duvelisib administrat în asociere cu Rituximab și bendamustina comparativ cu placebo administrat în asociere cu rituximab si bendamustina la subiecți cu limfom non-Hodgkin indolent tratat anterior
A phase III open labell multicenter trial of avelumab (MSB0010718C) versus continuation of first -line chemotherapy in subjects with unresectable, locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or of the gastroesophageal junction
A phase III open labell multicenter trial of avelumab (MSB0010718C) as a third -line treatment of unreseactable, recurrent or metastatic gastric or gastroesophageal junctional adenocarcinoma
A phase 3 randomized, double-blind, controlled study evaluating FPA144 and modified FOLFOX6 in patients with previously untreated advanced gastric and gastroesophageal cancer: phase 3 preceded by dose-finding in phase 1
Studiu de fază 3, deschis, randomizat pentru evaluarea Atezolizumab comparativ cu administrarea unui agent pe bază de platina (cisplatin sau carboplatin) în combinație cu pemetrexed sau gemcitabina, pacienților cu cancer pulmonar non-microcelular non-scuamos sau scuamos in stadiul IV, cu PD-L1 exprimat și care nu au primit anterior chimioterapie
Studiu de fază 3, deschis, randomizat pentru evaluarea Atezolizumab în combinație cu Carboplatina sau Cisplatina +Pemetrexed comparativ cu administrarea de Carboplatina sau Cisplatina + Pemetrexed la pacienți cu cancer pulmonar non-microcelular non-scuamos în stadiul IV și care nu au primit anterior chimioterapie