studii clinice la IOCN
În timpul internării la IOCN, medicul care vă tratează vă poate propune să participaţi la studii clinice, pentru că acestea prezintă un interes medical în contextul îngrijirii dumneavoastră.
Ce este un studiu clinic în cancerologie?
Studiul clinic are ca scop evaluarea unor noi tratamente pentru cancer, determinarea eficacităţii lor şi toleranţa de către organism, pentru ca pe viitor cât mai mulţi pacienţi să beneficieze de ele.
Aceste studii pot fi realizate la iniţiativa industriei farmaceutice sau a Institutului. Aceste studii sunt validate de protocoale ştiinţifice riguroase şi respectă principiile etice şi interesele persoanelor care participă la aceste studii.
Dacă mă hotărăsc să particip la un studiu clinic, pot să mă răzgândesc pe parcurs?
Participarea la un studiu clinic este un act voluntar, neobligatoriu. Pentru a lua o decizie în cunoştinţă de cauză, medicul vă va da toate informaţiile necesare verbal şi în scris: obiectivele studiului, riscurile şi inconvenientele, modalităţile de efectuare.
La întâlnirea cu medicul nu ezitaţi să adresaţi întrebări. Aveţi la dispoziţie un timp de gândire pentru a lua decizia de a participa sau nu. Vă rugăm să citiţi cu atenţie informaţiile medicale care vă sunt date şi în ce condiţii se face consimţământul.
Nici o investigaţie sau tratament care are legătură cu un studiu clinic nu se poate face fără acordul scris al pacientului. Aveţi libertatea de a refuza participarea la studii de acest gen. Refuzul nu afectează cu nimic tratarea dumneavoastră în Institut. În cazul în care acceptaţi, veţi avea un exemplar din exprimarea consimţământului pe care l-aţi semnat. Puteţi reununţa oricând la participarea la studiul clinic, fără ca aceasta să afecteze modul în care veţi fi tratat şi îngrijit în Institut.
Lista cu studiile clinice desfăşurate la Institutul Oncologic
A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebo controlled study evaluating the efficacy and safety of canakinumab vs placebo as adjuvant therapy in adult subjects with stages AJCC/UICC v.8 II-IIIA and IIIB (T>5 cm N2) completely resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC)
A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study evaluating the efficacy and safety of pembrolizumab plus platinum-based doublet chemotherapy with or without canakinumab as first line therapy for locally advanced or metastatic non-squamous and squamous non-small cell lung cancer subjects (CANOPY-1)
A phase III, randomised, multicenter, open-label, comparative study to determine the efficacy of Durvalumab and Tremelimumab in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line treatment in patients with Extensive disease (stage IV) Small-Cell Lung Cancer (SCLC)
A randomized, open-label, phase III study of single agent Nazartinib versus investigator's choice (erlotinib or gefitinib) as first- line treatment in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer harboring EGFR activating mutations
A phase III, randomized, double-blind, controlled, multicenter study of intravenous PI3K inhibitor copanlisib in combination with standard immunochemotherapy versus standard immunochemotherapy in patients with relapsed indolent non-Hodgkin's lymphoma (iNHL)- CHRONOS-4.
A phase II, multicenter, randomized, two-arm study of capmatinib (INC280, an oral MET inhibitor) and spartalizumab (PDR001, a PD-1 inhibitor) combination therapy versus docetaxel in pretreated adult patients with EGFR wild-type, ALK rearrangement negative locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer
Studiu de fază IIIb deschis, cu acces timpuriu efectuat cu trifluridina/ tipiracil (S 95005/TAS-102) la pacienți cu cancer colorectal metastatic tratat anterior
An open-label, randomised, phase III study comparing trifluridine/tipiracil (S 95005) in combination with bevacizumab to capecitabine in combination with bevacizumab in first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer who are not candidate for intensive therapy
Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază III, care compară combinația dintre PDR001, dabrafenib și trametinib față de placebo, dabrafenib și trametinib la pacienți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutație BRAF V600, netratați anterior
An open-label, multicenter, Phase IIIb study to assess the safety and efficacy of ribociclib (LEE011) in combination with Letrozole for the treatment of men and pre/postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+) HER2-negative advanced breast cancer (ABC) with no prior hormonal therapy for advanced disease