studii clinice la IOCN
În timpul internării la IOCN, medicul care vă tratează vă poate propune să participaţi la studii clinice, pentru că acestea prezintă un interes medical în contextul îngrijirii dumneavoastră.
Ce este un studiu clinic în cancerologie?
Studiul clinic are ca scop evaluarea unor noi tratamente pentru cancer, determinarea eficacităţii lor şi toleranţa de către organism, pentru ca pe viitor cât mai mulţi pacienţi să beneficieze de ele.
Aceste studii pot fi realizate la iniţiativa industriei farmaceutice sau a Institutului. Aceste studii sunt validate de protocoale ştiinţifice riguroase şi respectă principiile etice şi interesele persoanelor care participă la aceste studii.
Dacă mă hotărăsc să particip la un studiu clinic, pot să mă răzgândesc pe parcurs?
Participarea la un studiu clinic este un act voluntar, neobligatoriu. Pentru a lua o decizie în cunoştinţă de cauză, medicul vă va da toate informaţiile necesare verbal şi în scris: obiectivele studiului, riscurile şi inconvenientele, modalităţile de efectuare.
La întâlnirea cu medicul nu ezitaţi să adresaţi întrebări. Aveţi la dispoziţie un timp de gândire pentru a lua decizia de a participa sau nu. Vă rugăm să citiţi cu atenţie informaţiile medicale care vă sunt date şi în ce condiţii se face consimţământul.
Nici o investigaţie sau tratament care are legătură cu un studiu clinic nu se poate face fără acordul scris al pacientului. Aveţi libertatea de a refuza participarea la studii de acest gen. Refuzul nu afectează cu nimic tratarea dumneavoastră în Institut. În cazul în care acceptaţi, veţi avea un exemplar din exprimarea consimţământului pe care l-aţi semnat. Puteţi reununţa oricând la participarea la studiul clinic, fără ca aceasta să afecteze modul în care veţi fi tratat şi îngrijit în Institut.
Lista cu studiile clinice desfăşurate la Institutul Oncologic
A randomized, open-label, phase 2 study of Nivolumab in combination with Ipilimumab or Nivolumab monotherapy in participants with advanced or metastatic solid tumors of high tumor mutational burden (TMB-H)
A phase 3b randomized clinical trial of nivolumab alone, nivolumab in combination with ipilimumab, or an investigator's choice chemotherapy in participants with microsatellite instability high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer
A phase 3b, randomized, double-blind study of Nivolumab combined with Ipilimumab versus Nivolumab monotherapy for patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma and intermediate - or poor - risk factors
Studiu de fază 3, deschis, randomizat, al tratamentului cu Nivolumab în asociere cu Ipilimumab sau cu chimioterapie care reprezintă standardul de îngrijire comparativ cu chimioterapia care reprezintă standardul de îngrijire la participanții cu cancer
A phase 3, randomized, double-blind study of adjuvant Nivolumab versus placebo for participants with hepatocellular carcinoma who are at high risk pf recurrence after curative hepatic resection or ablation
A phase 3, randomized, open-label study of Nivolumab combined with Cabozantinib versus Sunitinib in participants with previously untreated advanced or metastatic Renal Cell Carcinoma
A study of Nivolumab plus Ipilimumab in combination with chemotherapy vs chemotherapy alone as first line therapy in stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC)
Studiu clinic de fază III randomizat, controlat cu comparator activ, orb, de evaluare a BMS-986213 (combinație în doză fixă de relatlimab [ati-LAG-3] cu nivolumab) în asociere cu chimioterapie comparativ cu placebo în asociere cu chimioterapie ca tratament de linia întâi la participanți cu adenocarcinom gastric sau de joncțiune esogastrică LAG-3 pozitiv, nerezecabil, avansat local sau metastatic
A randomized, active-controlled, open-labil, phase 2 clinical trial of BMS-986213, in combination with various standard-of-care therapeutic regimens, in participants with recurrent, locally advanced, or metastatic Gastric Cancer (GC) or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma
A phase 3, multi-center, open-label, randomized study of oral ABL001 versus bosutinib in patients with chronic myelogenous leukemia in chronic phase (CML-CP), previously treated with 2 or more tyrosine kinase inhibitors