studii clinice la IOCN
În timpul internării la IOCN, medicul care vă tratează vă poate propune să participaţi la studii clinice, pentru că acestea prezintă un interes medical în contextul îngrijirii dumneavoastră.
Ce este un studiu clinic în cancerologie?
Studiul clinic are ca scop evaluarea unor noi tratamente pentru cancer, determinarea eficacităţii lor şi toleranţa de către organism, pentru ca pe viitor cât mai mulţi pacienţi să beneficieze de ele.
Aceste studii pot fi realizate la iniţiativa industriei farmaceutice sau a Institutului. Aceste studii sunt validate de protocoale ştiinţifice riguroase şi respectă principiile etice şi interesele persoanelor care participă la aceste studii.
Dacă mă hotărăsc să particip la un studiu clinic, pot să mă răzgândesc pe parcurs?
Participarea la un studiu clinic este un act voluntar, neobligatoriu. Pentru a lua o decizie în cunoştinţă de cauză, medicul vă va da toate informaţiile necesare verbal şi în scris: obiectivele studiului, riscurile şi inconvenientele, modalităţile de efectuare.
La întâlnirea cu medicul nu ezitaţi să adresaţi întrebări. Aveţi la dispoziţie un timp de gândire pentru a lua decizia de a participa sau nu. Vă rugăm să citiţi cu atenţie informaţiile medicale care vă sunt date şi în ce condiţii se face consimţământul.
Nici o investigaţie sau tratament care are legătură cu un studiu clinic nu se poate face fără acordul scris al pacientului. Aveţi libertatea de a refuza participarea la studii de acest gen. Refuzul nu afectează cu nimic tratarea dumneavoastră în Institut. În cazul în care acceptaţi, veţi avea un exemplar din exprimarea consimţământului pe care l-aţi semnat. Puteţi reununţa oricând la participarea la studiul clinic, fără ca aceasta să afecteze modul în care veţi fi tratat şi îngrijit în Institut.
Lista cu studiile clinice desfăşurate la Institutul Oncologic
A randomized, multicenter, double-blind, phase 3 study of Nivolumab, Nivolumab in combination with Ipilimumab, or placebo in subjects with extensive-stage disease small cell lung cancer (ED-SCLC) after completion of Platinum-based first line
A study of Nivolumab in combination with Ipilimumab (part 1); and Nivolumab plus Ipilimumab in combination with chemotherapy vs. chemotherapy alone (part 2) as first line therapy in stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
An exploratory study of the biologic effects and biomarkers of nivolumab in combination with ipilimumab in subjects with treatment-naïve stage IV or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC)
A phase 3, randomized, open label study to compare Nivolumab plus concurrent chemoradiotherapy (CCRT) followed by nivolumab plus Ipilimumab or nivolumab plus CCRT followed by nivolumab vs CCRT followed by Durvalumab in previously untreated locally advanced non-small cell lung cancer (LA NSCLC)
A phase III, randomized, open label trial of Nivolumab in combination with Ipilimumab versus Pemetrexed with Cisplatin or Carboplatin as first Therapy in unresectable Pleural Mesothelioma
A phase 3 randomized, double-blind study of adjuvant immunotherapy with Nivolumab versus Placebo after complete resection of stage IIB/C Melanoma
A phase 3, randomized, double-blind study of neoadjuvant chemotherapy plus Nivolumab versus neoadjuvant chemotherapy plus placebo, followed by surgical resection and adjuvant treatment with Nivolumab or placebo for participants with resectable stage II-IIIB non-small cell lung cancer
A phase 3, randomized, double-blind trial of Nivolumab in combination with intravesical BCG versus standard of care BCG alone in participants with high-risk non-muscle invasive Bladder Cancer that is persistent or recurrent after treatment with BCG
Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of Nivolumab and Ipilimumab versus Platinum-Doublet Chemotherapy in Early Stage NSCLC
Studiu de fază III/IV de evaluare a siguranței administrării nivolumab în doză fixă în asociere cu ipilimumab la pacienți cu diagnostic de cancer pulmonar fără celule mici