studii clinice la IOCN
În timpul internării la IOCN, medicul care vă tratează vă poate propune să participaţi la studii clinice, pentru că acestea prezintă un interes medical în contextul îngrijirii dumneavoastră.
Ce este un studiu clinic în cancerologie?
Studiul clinic are ca scop evaluarea unor noi tratamente pentru cancer, determinarea eficacităţii lor şi toleranţa de către organism, pentru ca pe viitor cât mai mulţi pacienţi să beneficieze de ele.
Aceste studii pot fi realizate la iniţiativa industriei farmaceutice sau a Institutului. Aceste studii sunt validate de protocoale ştiinţifice riguroase şi respectă principiile etice şi interesele persoanelor care participă la aceste studii.
Dacă mă hotărăsc să particip la un studiu clinic, pot să mă răzgândesc pe parcurs?
Participarea la un studiu clinic este un act voluntar, neobligatoriu. Pentru a lua o decizie în cunoştinţă de cauză, medicul vă va da toate informaţiile necesare verbal şi în scris: obiectivele studiului, riscurile şi inconvenientele, modalităţile de efectuare.
La întâlnirea cu medicul nu ezitaţi să adresaţi întrebări. Aveţi la dispoziţie un timp de gândire pentru a lua decizia de a participa sau nu. Vă rugăm să citiţi cu atenţie informaţiile medicale care vă sunt date şi în ce condiţii se face consimţământul.
Nici o investigaţie sau tratament care are legătură cu un studiu clinic nu se poate face fără acordul scris al pacientului. Aveţi libertatea de a refuza participarea la studii de acest gen. Refuzul nu afectează cu nimic tratarea dumneavoastră în Institut. În cazul în care acceptaţi, veţi avea un exemplar din exprimarea consimţământului pe care l-aţi semnat. Puteţi reununţa oricând la participarea la studiul clinic, fără ca aceasta să afecteze modul în care veţi fi tratat şi îngrijit în Institut.
Lista cu studiile clinice desfăşurate la Institutul Oncologic
A phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to study the efficacy and safety to Pembrolizumab (MK-3475) in combination with chemoradiotherapy (CRT) versus CRT alone in participants with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) (KEYNOTE-992)
A phase 3 study of Pembrolizumab in combination with etoposide/platinum (Cisplatin or Carboplatin) followed by pembrolizumab with or without maintenance Olaparib in the first line treatment of participants with extensive stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
A phase III, randomized, double-blind trial of platinum doublet chemotherapy +/- pembrolizumab (MK-3475) as neoadjuvant/adjuvant therapy for participants with resectable stage IIB or IIIA Non-small Cell lung Cancer (NSCLC) (KEYNOTE-671)
A randomized, open label phase 3 study of Irinotecan liposome injection (ONIVYDE) versus Topotecan in patients with Small Cell Lung Cancer who have progressed on or after platinum-based first-line therapy
Studiu pe baza datelor din registrele de pacienți derulat la nivel european pentru observarea prospective a practicilor terapeutice și a rezultatelor clinice la pacienții cu cancer HER2-pozitiv mamar nerezecabil avansat local sau metastatic
Studiu de fază III, controlat prin placebo, dublu orb, randomizat, multi-centric privind Atezolizumab (anticorp anti-PD-L1) în combinație cu Paclitaxel, comparativ cu placebo cu paclitaxel pentru pacienții cu cancer mamar triplu negativ metastatic sau avansat local inoperabil și netratat anterior
NC-6004 (nanoparticule de cisplatina) plus gemcitabina la pacienții cu tumori solide în stadiu avansat sau cancer pulmonar nonmicroceluler scuamos, cancer al căilor biliare și cancer al vezicii urinare
NC-6004 (nanoparticule de cisplatina) plus gemcitabina la pacienții cu tumori solide în stadiu avansat sau cancer pulmonar nonmicroceluler scuamos, cancer al căilor biliare și cancer al vezicii urinare
NC-6004 (nanoparticule de cisplatina) plus gemcitabina la pacienții cu tumori solide în stadiu avansat sau cancer pulmonar nonmicroceluler scuamos, cancer al căilor biliare și cancer al vezicii urinare
Studiu de fază I/II cu administrarea de NC-6004 în combinație cu 5-FU și Cetuximab ca tratament de prima linie la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase recurent metastatic la nivelul capului și gâtului.